关于医用物ç†é™æ¸©ä»ªç‰äº§å“分类界定的通知 |
国食è¯ç›‘械[2006]450å?/span> |
2006å¹?8æœ?1æ—?å‘布 |
å„çœã€è‡ªæ²»åŒºã€ç›´è¾–市食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ï¼ˆè¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ï¼‰ï¼š   为适应å„地对医疗器械监ç£ç®¡ç†å·¥ä½œçš„需è¦ï¼ŒçŽ°å°†åŒ»ç”¨ç‰©ç†é™æ¸©ä»ªç‰äº§å“的分类界定通知如下ï¼?br />   一ã€åŒ»ç”¨ç‰©ç†é™æ¸©ä»ªï¼šé‡‡ç”¨åŠå¯¼ä½“致冷和水循环çƒä¼ 导方å¼å¯¹å‘烧患者进行冷敷物ç†é™æ¸©ã€‚作¡ý为Ⅱ类医疗器械管ç†ã€?br />   二ã€ä¸€æ¬¡æ€§ä½¿ç”¨è‡ªä½“细胞采集器:产å“包内é…有酶溶液和冲洗液ã€æ— èŒæ‰‹æœ¯å™¨æ¢°ï¼ˆæ‰‹æœ¯åˆ€å’Œæ³¨å°„针)åŠé©±åŠ¨è£…置。用于分解å–自患者的细胞,并收集这些细胞é‡æ–°ç”¨äºŽæ‚£è€…自体ç»å‡†å¤‡çš„创é¢ã€‚作为Ⅲ类医疗器械管ç†ã€?br />   四å二ã€è‡æ°§è¢«æœæ¶ˆæ¯’机:用于对医院病房使用的被褥ã€åºŠå•ã€è¢«ç½©ã€æž•å¤´ã€æž•å¥—娎Šæ‚£è€…ä½é™¢æœè£…进行消毒。ä¸ä½œä¸ºåŒ»ç–—器械管ç†ã€?/u>  四å七ã€B-D试验¦Æ真空测试图:用于测试真空å¼åŽ‹åŠ›è’¸æ±½ç¦Ø¡¡èŒå™¨ç©ºæ°”排出效果。ä¸ä½œä¸ºåŒ»ç–—器械管ç†ã€?br />                     国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ 二○○å…年八月三å一æ—?/span> |