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                医用空气消毒净化器
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                政策法规

                医院消毒供应中心

                 2017-05-03 08:18:18
                  
                医院消毒供应中心
                ç¬?部分:管ç†è§„èŒ?br /> 1  范围
                    本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,GSSD)管ç†è¦æ±‚ã€åŸºæœ¬åŽŸåˆ™ã€äººå‘˜è¦æ±‚ã€å»ºç­‘è¦æ±‚ã€è®¾å¤‡ã€è®¾æ–½ã€è€—æè¦æ±‚和相¨K关部门管ç†èŒè´£ä¸Žè¦æ±‚ã€?br />     本标准适用于医院CSSD和为医院æ供消毒ç­èŒæœåŠ¡çš„社会化消毒ç­èŒæœºæž„¡ü。暂未实行消毒供应工作集中管ç†çš„医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准ã€?br />     已采å–污水集中处ç†çš„其他医疗机构å¯å‚照使用ã€?br /> 2  规范性引用文ä»?br />     下列文件中的æ¡æ¬¾é€šè¿‡æœ¬æ ‡å‡†çš„引用而æˆä¸ºæœ¬æ ‡å‡†¡¼çš„æ¡æ¬¾ã€‚凡是标注日期的引用文件,其éšåŽæ‰€æœ‰çš„修改(ä¸åŒ…括勘误内容)或修订版å‡ä¸é€‚用于本标准,然而,鼓励根æ®æœ¬æ ‡å‡†è¾¾æˆå议的å„方研究是å¦å¯ä½¿ç”¨è¿™äº›æ–‡ä»¶çš„最新版本。凡是ä¸æ³¨æ˜Žæ—¥æœŸçš„引用文件,其最斡ù°ç‰ˆæœ¬é€‚用于本标å¡Ñ‡†ã€?br />     GB 5749    生活饮用水å«ç”Ÿæ ‡å‡?br />     GB/T 19633  最终ç­èŒåŒ»ç–—器械的包装
                    WS 310.2    医院消毒供应中心  ç¬?部分:清洗消毒åŠç­èŒæŠ€æœ¯æ“作规èŒ?br />     WS 310.3    医院消毒供应中心  ç¬?部分:清洗消毒åŠç­èŒæ•ˆæžœç›‘测标准
                    消毒技术规èŒ?nbsp; å«ç”Ÿéƒ?br /> 3  术语和定ä¹?br />     下列术语和定义适用于本标准ã€?br /> 3.1  消毒供应中心central sterile supply department,CSSD
                    医院内承担å…e„科室所有é‡å¤ä½¿ç”¨è¯Šç–—器械ã€å™¨å…¦· ·å’Œç‰©å“清洗消毒ã€ç­èŒä»¥åŠæ— èŒç‰©å“供应的部门ã€?br /> 3.2  去污区decontamination area
                    CSSD内对é‡å¤ä½¿ç”¨çš¢Ù„诊疗器械ã€å™¨å…·å’Œç‰©å“,进行回收ã€åˆ†ç±»ã€æ¸…æ´—ã€æ¶ˆæ¯’(包括è¿é€å™¨å…·çš„清洗æ¶?br /> 毒等)的区域,为污染区域ã€?br /> 3.3  检查ã€åŒ…¡½è£…åŠç­èŒåŒºinspection and packing sterilization area
                    CSSD内对去污åŽçš„诊疗器械ã€å™¨å…¢Ù·å’Œç‰©å“,进行检查ã€è£…é…ã€åŒ…裡â…åŠç­èŒï¼ˆåŒ…括敷料制佡ќ等)的区域,为清æ´åŒºåŸŸã€?br /> 3.4  æ— èŒç‰©å“存放区sterilized articles store area
                    CSSD内存放ã€ä¿ç®¡ã€å‘放无èŒç‰©å“的区域,为清æ´åŒºåŸŸã€?br /> 3.5  去污decontamination
                    去除被处ç†ç‰©å“上的有机物ã€æ¡ù— æœºç‰©å’Œå¾®ç”Ÿç‰©çš„过程ã€?br /> 3.6  外æ¥åŒ»ç–—噡¼¨æ¢°loaner instrumentation
                    由医疗器械生产厂家ã€å…¬å¸ç§Ÿå€Ÿæˆ–å…è´¹æ供给医院å¯é‡å¤ä½¿ç”¨çš„医疗器械ã€?br /> 4  管ç†è¦æ±‚
                4.1  医院
                4.1.1  应采å–集中管ç†çš„æ–¹å¼ï¼Œå¯¹æ‰€æœ‰éœ€è¦æ¶ˆæ¯’或ç­èŒåŽé‡å¤ä½¿ç”¨çš„诊疗器械ã€å™¨¡ºå…·å’Œç‰©å“ç”±CSSD回收,集両½­æ¸…æ´—ã€æ¶ˆæ¯’ã€ç­èŒå’Œä¾›åº”ã€?br /> 4.1.2  内镜ã€å£è…”诊疡¾—器械的清洗消毒,å¯ä»¥ä¾æ®å«ç”Ÿéƒ¨æœ‰å…³çš„规定进行处ç†ï¼Œä¹Ÿå¯é›†ä¸­ç”±CSSD统一清洗ã€æ¶ˆæ¯’。外æ¥åŒ»ç–—器械å¡èº”按照WS 310.2的规定由CSSD统一清洗ã€æ¶ˆæ¯’ã€ç­èŒã€?br /> 4.1.3  应ç†é¡ºCSSD的管ç†ä½“制,使其在院长或相关èŒèƒ½éƒ¨é—¨çš„直接领导下开展工作ã€?br /> 4.1.4  应将CSSD纳入本机构的建设规划,使之与本机构的规模ã€ä»»åŠ¡å’Œå¦æ‘展规划相适应;将消毒供应工作管ç†çº³å…¥åŒ¡ö»ç–—è´¨é‡ç®¡ç†ï¼Œä¿éšœåŒ»ç–—安全ã€?br /> 4.1.5  鼓励符åˆè¦æ¡¼±‚并有æ¡ä»¶åŒ»é™¢çš„CSSD为附近医疗机构æ供消毒供应æœåŠ¡ã€?br /> 4.2  消毒供应中心
                4.2.1  应建立å¥å…¨å²—佦ØèŒè´£ã€æ“作规程ã€æ¶ˆæ¯’隔离ã€è´¨é‡ç®¡ç†ã€ç›‘测ã€è®¾å¤‡ç®¡ç†ã€å™¨æ¢°ç®¡ç†ï¼ˆ¡ù包括外æ¥åŒ»ç–—器械)åŠèŒä¸šå®‰å…¨é˜²æŠ¤ç­‰ç®¡ç†åˆ¶åº¦å’Œçªå‘事件的应急预案ã€?br /> 4.2.2  应建立质é‡ç®¡ç†è¿½æº¯åˆ¶åº¦ï¼Œå®Œå–„è´¨é‡æŽ§åˆ¶è¿‡ç¨‹çš„相关记录,ä¿è¯ä¾›åº”的物å“安全ã€?br /> 4.2.3  应建立与相关科室的è”系制¨}åº?br /> 4.2.3.1  主动了解å„科室专両õ¡¡šç‰¹ç‚¹ã€å¸¸è§çš„医院感染åŠåŽŸå› ï¼ŒæŽŒæ¡ä¸“用器械ã€ç”¨å“的结构ã€æ质特点和处ç†è¦ç‚¹ã€?br /> 4.2.3.2  对科室关于ç­èŒç‰©å“çš„æ„è§æœ‰è°ƒæŸ¥ã€æœ‰å馈,è½å®žæŒç»­æ”¹è¿›ï¼Œå¹¶æœ‰è®°å½•ã€?br /> 5  基本原å¡úˆ™
                5.1GSSD的清洗消毒åŠç›‘测工作应符åˆWS 310.2å’ŒWS 310.3的规定ã€?br /> 5.2  诊疗器械ã€å™¨å…¡¿·å’Œç‰©å“çš„å†å¤„ç†åº”符åˆä½¿ç”¨åŽåŠæ—¶æ¸…æ´—ã€æ¶ˆæ¯’ã€ç­èŒçš„程åºã€‚并符åˆä»¥ä¸‹è¦æ±‚ï¼?br />     a)进入人体无èŒç»„织ã€å™¨å®˜ã€è…”隙,或接触人体破æŸçš„皮肤ã€é¡í»è†œã€ç»„织的诊疗器械ã€å™¨å…·å’Œç‰©å“应进行ç­èŒã€?br />     b)接触皮肤ã€é»è†œç¡áš„诊疗器械ã€å™¨å…·å’Œç‰©å“应进行消毒ã€?br />     c)被朊毒体ã€æ°”性åç–½åŠçªå‘原因ä¸æ˜Žçš„传染病病原体污染的诊疗器械ã€å™¨å…·å’Œç‰©å“,应执行WS 310.2中规定ç¡ùš„处ç†æµç¨‹ã€?br /> 6  人员è¦æ±‚
                6.1  医院应根æ®CSSD的工作é‡åŠå„å²—ä½éœ€æ±‚,科学ã€åˆç†é…置具朡ơ¡‰æ‰§ä¸šèµ„格的护士ã€æ¶ˆæ¯’员和其他工作人员ã€?br /> 6.2CSSD的工作人员应当接å—与其岗ä½èŒè´£ç›¸åº”çš„å²—ä½åŸ¹è®­ï¼Œæ­£ç¡®æŽŒæ¡ä»¥ä¸‹çŸ¥è¯†ä¸ŽæŠ€èƒ½ï¼š
                    a)å„类诊疗器械ã€å™¨å…·å’Œç‰©å“的清洗ã€æ¶ˆæ¯’ã€ç­èŒçš„知识与技能ã€?br />     b)相关清洗ã€æ¶ˆæ¯’ã€ç­èŒè®¾å¤¡õ‡çš„æ“作规程ã€?br />     c)èŒä¸šå®‰å…¨é˜²æŠ¤åŽŸåˆ™å’Œæ–¹æ³•ã€?br />     d)医院感染预防与桩Ž§åˆ¶çš„相关知识ã€?br /> 6.3  应建立GSSD工作人员的继续教育制度,根æ®ä¸“业进展,开展培训,更新知识ã€?br /> 7  建筑覨è求
                7.1  基本原则
                    医院CSSD的樖°å»ºã€æ‰©å»ºå’Œæ”¹å»ºï¼Œåº”éµå¾ªåŒ»é™¢æ„ŸæŸ“预防与控¡Ó制的原则,éµå®ˆå›½å®¶æ³•å¾‹æ³•è§„对医院建筑和茡ö业防护的相关è¦æ±‚,进行充分论è¯ã€?br /> 7.2  基本è¦æ±‚
                7.2.1CSSD宜接近手术室ã€äº§æˆ¿å’Œä¸´åºŠç§‘室,或与手术室有物¨Žå“直接传递专用通é“,ä¸å®œå»ºåœ¨åœ°ä¸‹å®¤æˆ–åŠåœ°ä¸‹å®¤ã€?br /> 7.2.2  周围环境应清æ´ã€æ— æ±¡æŸ“æºï¼ŒåŒºåŸŸç›¸å¯¹ç‹¬ç«‹ï¼›å†…部通风ã€é‡‡å…‰è‰¯å¥½ã€?br /> 7.2.3  建筑é¢ç§¯åº”符åˆåŒ»é™¢å»ºè®¤×¾æ–¹é¢çš„有关规定,并兼顾未æ¥å‘展规划的需è¦ã¡û€?br /> 7.2.4  建筑布局应分为辅助区埨wŸå’Œå·¥ä½œåŒºåŸŸã€?br /> 7.2.4.1  辅助区域包括工作人员更衣室ã€å€¼ç­å®¤ã€åŠžå…¬å®¤ã€ä¼‘æ¯å®¤ã€å«ç”Ÿé—´ç­‰ã€‚工作区域包括去污区ã€æ£€æŸ¥ã€åŒ…装åŠç­èŒåŒºï¼ˆå«ç‹¬ç«‹çš„敷料制å¡Ì¤‡æˆ–包装间)和无èŒç‰©å“存放区ã€?br /> 7.2.4.2  工作区域划分应éµå¾ªçš„基本原则如下ï¼?br />     a)物å“由污到æ´ï¼Œä¸äº¤å‰ã€ä¸é€†æµã€?br />     b)空气æµå‘ç”±æ´åˆ°æ±¡ï¼›åŽ»æ±¡åŒºä¿æŒ¡Ð¡¡ç›¸å¯¹è´ŸåŽ‹ï¼Œæ£€æŸ¥ã€åŒ…装åŠç­èŒåŒºä¿æŒç›¸å¯¹æ­£åŽ‹ã€?br /> 7.2.4.3  工作区域渨ˆ©åº¦ã€ç›¸å¯¹æ¹¿åº¦ã€æœºæ¢°é€šé£Žçš„æ¢æ°”次数宜符åˆè¡?è¦æ±‚;照明宜符åˆè¡?çš„è¦æ±‚ã€?br /> è¡?  工作区域温度ã€ç›¸å¯¹æ¹¿åº¦åŠæœºæ¢°é€šé£Žæ¢æ°”次数è¦æ±‚
                工作区域 温度ï¼?â„? 相对湿度ï¼?%) æ¢æ°”次数ï¼?æ¬?h)
                去污�/td> 16�1 30�0 10
                检查ã€åŒ…装åŠç­èŒåŒ?/td> 20ï½?3 30ï½?0 10
                æ— èŒç‰©å“存放åŒ?/td> 低于24 低于70 4ï½?0
                è¡? 工作区域照明è¦æ±‚
                工作é¢ï¼åŠŸèƒ½ 最低照åº?(lux)         å¹³å‡ç…§åº¦/(lux) 最高照åº?(lux)
                普通检�/td> 500 750 1000
                精细检�/td> 1000 1500 2000
                清洗�/td> 500 750 1000
                普通工作区�/td> 200 300 500
                æ— èŒç‰©å“存放区域 200 300 500
                 
                7.2.4.4  工作区域设计与ææ–™è¦æ±‚,应符åˆä»¥ä¸‹è¦æ±‚:
                    a)去污区ã€æ£€æŸ¥ã€åŒ…装åŠç­èŒåŒºå’Œæ— èŒç‰©å“存放¡Ð¡¡åŒºä¹‹é—´åº”设实际å±éšœã€?br />     b)去污区与检查ã€åŒ…装åŠç­èŒåŒºä¹‹é—´åº”设æ´ã€æ±¡ç‰©å“传递通é“;并分别设人员出入缓冲间(带)ã€?br />     c)缓冲间(带)应设洗手设施,采用éžæ‰‹è§¦å¼æ°´é¾™å¤´å¼€å…³ã€‚æ— èŒç‰©å“存放区内ä¸åº”设洗æ¡÷‰‹æ± ã€?br />     d)检查ã€åŒ…装åŠç­èŒåŒºçš„¡Ó专用æ´å…·é—´åº”采用å°é—­å¼è®¾è®¡ã€?br />     e)工作区域的天花æ¿ã€å¢™å£åº”无裂隙,ä¸è½å°˜ï¼Œä¾¿äºŽæ¸…洗和消毒;地é¢ä¸¨yŽå¢™é¢è¸¢è„šåŠæ‰€æœ‰é˜´è§’å‡åº”为弧形设计;电æºæ’座应采用¡Ñ防水安全型;地é¢åº”防滑ã€æ˜“清洗〡Óè€è…蚀,地æ¼åº”采用防返溢å¼ï¼›æ±¡æ°´åº”集中至医院污水处ç†ç³»ç»Ÿã€?br /> 8  设备ã€è®¾æ–?br /> 8.1  清洗消毒设备åŠè®¾æ–½åŒ»é™¢åº”æ ¹æ®CSSD的规模ã€ä»»åŠ¡åŠå·¥ä½œé‡ï¼Œåˆç†é…置清洗消毒设备åŠé…奡ɗ设施。设备ã€è®¾æ–½åº”符åˆå›½å®¶ç›¸å…³æ ‡å‡†æˆ–规定ã€?br /> 8.1.1  应é…有污物回收器具ã€åˆ†ç±»å°ã€æ‰‹å·¥æ¸…æ´—æ± ã€åŽ‹åŠ›æ°´æžªã€åŽ‹åŠ›æ°”枪ã€è¶…声清洗装置ã€å¹²ç‡¥è®¾å¤‡åŠç›¸å¨º”清洗用å“ç­‰ã€?br /> 8.1.2  宜é…备机械清洗消毒设备ã€?br /> 8.2  检查ã€åŒ…装设备:应é…有带光æºæ”¾å¤§é•œçš„器械检查å°ã€åŒ…装å°ã€å™¨æ¢°æŸœã€æ•·æ–™æŸœã€åŒ…装æ¡î料切割机ã€åŒ»ç”¨çƒ­å°æœºåŠæ¸…¨wæ´ç‰©å“装载设备等ã€?br /> 8.3  ç­èŒè®¾å¤‡åŠè®¾æ–½ï¼šåº”é…有压力蒸汽ç­èŒå™¨ã€æ— èŒç‰©å“装ã€å¸è½½è®¾å¤‡ç­‰ã€‚æ ¹æ®éœ€è¦é…备ç­èŒè’¸æ±½å‘生器ã€å¨Ž¹²çƒ­ç­èŒå’Œä½Žæ¸©ç­èŒè£…置。å„ç±»ç­èŒè®¾å¤‡åº”符åˆå›½å®¶ç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œå¹¶è®¾æœ‰é…套的辅助设备ã€?br /> 8.4  储存ã€å‘放设施:应é…备无èŒç‰©å“存放设施åŠè¿é€å™¨å…·ç­‰ã€?br /> 8.5  防护用å“
                8.5.1  æ ¹æ®å·¥ä½œå²—ä½çš„ä¸åŒéœ€è¦ï¼Œåº”é…备相应的个人防护用å“,包括圆帽ã€å£ç½©ã€éš”离衣或é¨K˜²æ°´å›´è£™ã€æ‰‹å¥—ã€ä¸“用鞋〡Ç护目镜ã€é¢ç½©ç­‰ã€?br /> 8.5.2  去污区应é…置洗眼装置ã€?br /> 9  耗æè¦æ±‚
                9.1  清æ´å‰‚:应符åˆå›½å®¶ç›¸å…³æ ‡å‡†å’Œè§„定。根æ®å™¨æ¢°çš„æè´¨ã€æ±¡æŸ“物ç§ç±»ï¼Œé€‰æ‹©¡Ì适宜的清æ´å‰‚ã€?br /> 9.1.1  碱性清æ´å‰‚:pHå€?ge;7.5,应对å„ç§æœ‰æœºç‰©¨Œæœ‰è¾ƒå¥½çš„去除作用,对金属è…蚀性å°ï¼Œä¸ä¼šåŠ å¿«è¿”锈的现象ã€?br /> 9.1.2  中性清æ´å‰‚:pHå€?.5ï½?.5,对金属无è¡ñ…蚀ã€?br /> 9.1.3  酸性清æ´å‰‚:pHå€?le;6.5,对无机固体粦î’å­æœ‰è¾ƒå¥½çš„溶解去除作用,对金属物å“çš„è…¡ï蚀性å°ã€?br /> 9.1.4  酶清æ´å‰‚:å«é…¶çš„¡Æ清æ´å‰‚,有较强的去污能力,能快速分解蛋白质等多ç§æœ‰æœºæ±¡æŸ“物ã€?br /> 9.2  消毒剂:应选择å–å¾—å«ç”Ÿéƒ¨é¢å‘å«ç”Ÿè®¸å¯æ‰¹ä»¶çš„安å¦Î…¨ã€ä½Žæ¯’ã€é«˜æ•ˆçš„消毒剂ã€?br /> 9.3  洗涤用水:应¡÷有冷热自æ¥æ°´ã€è½¯æ°´ã€çº¯åŒ–水或蒸é¦æ°´ä¾›åº”。自æ¥æ°´æ°´è´¨åº”符åˆGB 5749的规定;纯化水应符åˆç”µå¯¼çŽ?le;15μS/cm(25â„?ã€?br /> 9.4  ç­èŒè’¸æ±½ç”¨æ°´åº¡â”为软水或纯化水ã€?br /> 9.5  润滑¨y剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。ä¸ç ´å¡ñ金属æ料的é€æ°”性ã€æœºæ¢°æ€§åŠå…¶ä»–性能ã€?br /> 9.6  包装æ料:包括硬质容器ã€ä¸€æ¬¡æ€§åŒ»ç”¨çš±çº¹çº¸ã€çº¸å¡‘袋ã€çº¸è¢‹ã€çººç»‡å“ã€æ— çººå¸ƒç­‰åº”符åˆGB/T 19633çš„è¦æ±‚。纺织å“还应符åˆä»¥ä¸‹¡ºè¦æ±‚:为éžæ¼‚白织物;¡©åŒ…布除四边外ä¸åº”有ç¼çº¿ï¼Œä¸åº”ç¼è¡¥ï¼›åˆæ¬¡ä½¿ç”¨å‰åº”高温洗涤,脱脂去浆ã€åŽ»è‰²ï¼›åº”有使用次数的记录ã€?br /> 9.7  消毒ç­èŒç›‘测æ料:应有å«ç”Ÿéƒ¨æ¶ˆæ¯’产å“å«ç”Ÿè®¸å¯æ‰¹ä»¶ï¼Œåœ¨æœ‰æ•ˆæœ¨KŸå†…使用。自制测试标准包应符åˆã€Šæ¶ˆæ¯’技术规范》有关è¦æ±‚ã€?br /> 10  相关部门管ç†èŒè´£ä¸Žè¦æ±?br /> 10.1  护ç†ç®¡ç†éƒ¨é—¨ã€åŒ»é™¢æ„ŸæŸ“管ç†éƒ¨é—¨ã€äººäº‹ç®¡ç†éƒ¨é—¨ã€è®¾å¤‡åŠåŽå¡î‹¤ç®¡ç†ç­‰éƒ¨é—¨ï¼Œåº”在å„自èŒæƒèŒƒå›´å†…,对CSSD的管ç†å±¥è¡Œä»¥ä¸‹èŒè´£ï¼š
                    a)æ ¹æ®å·¥ä½œé‡åˆç†è°ƒé…CSSD的工作人员ã€?br />     b)è½å®žå²—ä½åŸ¹è®­åˆ¶åº¦ï¼›å°†æ¶ˆæ¯’供应专业知识和相全³åŒ»é™¢æ„ŸæŸ“预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划,并为其学习ã€äº¤æµåˆ›é€ æ¡ä»¶ã€?br />     c)对CSSD清洗ã€æ¶ˆæ¯’ã€ç­èŒå·¥ä½œå’Œè´¨é‡ç›‘测进行指导和监ç£ï¼Œå®¡ûšæœŸè¿›è¡Œæ£€æŸ¥ä¸Žè¯„ä»·ã€?br />     d)å‘生å¯ç–‘匡Ի疗器械所致的医æºæ€§æ„ŸæŸ“时,组织ã€åè°ƒCSSD和相关部门进行调查分æžï¼Œæ出改进措施ã€?br />     e)对CSSD新建ã€æ”¹å»ºä¸Žæ‰©å»ºçš„设计方案进行å«ç”Ÿå­¦å®¡è®®ï¼›å¯¹æ¸…æ´—ã€æ¶ˆæ¯’与ç­èŒè®¾å¤‡çš„é…置与质é‡æŒ‡æ ‡æ出æ„è§ã€?br />     f)è´Ÿè¨v´£è®¾å¤‡è´­ç½®çš„审核(¡Ìåˆæ ¼è¯ã€æŠ€æœ¯å‚数);建立对厂家设备安装ã€æ£€ä¿®çš„è´¨é‡å®¡æ ¸ã€éªŒæ”¶åˆ¶åº¦ï¼›ä¸“人负责CSSD设备的维护和定期检修,并建立设备档案ã€?br />     g)ä¿è¯CSSDçš„æ°´ã€ç”µã€åŽ‹ç¼©ç©ºæ°”åŠè’¸æ±½çš„供给和质é‡ï¼Œå®šæœŸè¿›è¡¨Œè®¾æ–½ã€ç®¡é“的维护和检修ã€?br />     h)定期对CSSD所使用皡ú„å„类数字仪表如压力表ã€æ¸©åº¦è¡¨ç­‰è¿›è¡Œæ ¡éªŒï¼Œå¹¡ï¶è®°å½•å¤‡æŸ¥ã€?br /> 10.2  物资供应ã€æ•™è‚²åŠç§‘研等其他部门,应在CSSD主管院长或èŒèƒ½éƒ¨é—¨çš„å调下履行相关èŒè´£ï¼Œä¿éšœCSSI)的工作需è¦ã€?br />
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